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                    潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

                      


                    潔凈室測試系列--潔凈室規范

                     潔凈室規范

                    ◆美國聯邦標準209E(1992年)  單位:塵埃數量個/ft3

                    潔凈度級別

                       

                    0.1 μ m

                    0.2 μ m

                    0.3 μ m

                    0.5 μ m

                    5.0 μ m

                    1

                    35

                    7.5

                    3

                    1

                    NA

                    10

                    350

                    75

                    30

                    10

                    NA

                    100

                    NA

                    750

                    300

                    100

                    NA

                    1000

                    NA

                    NA

                    NA

                    1000

                    7

                    10000

                    NA

                    NA

                    NA

                    10000

                    70.3

                    100000

                    NA

                    NA

                    NA

                    100000

                    700

                     

                    潔凈室及潔凈區空氣潔凈等級〔ISO14644-1]

                    ISO分級序數(N)

                    大于或等于表中粒徑的濃度限值(顆/ m3空氣)

                    0.1 μ m

                    0.2 μ m

                    0.3 μ m

                    0.5 μ m

                    1 μ m

                    5 μ m

                    ISO Class1

                    10

                    2

                     

                     

                     

                     

                    ISO Class2

                    100

                    24

                    10

                    4

                     

                     

                    ISO Class3

                    1000

                    237

                    102

                    35

                    8

                     

                    ISO Class4

                    10000

                    2370

                    1020

                    352

                    83

                     

                    ISO Class5

                    100000

                    23700

                    10200

                    3520

                    832

                    29

                    ISO Class6

                    1000000

                    237000

                    102000

                    35200

                    8320

                    293

                    ISO Class7

                     

                     

                     

                    352000

                    83200

                    2930

                    ISO Class8

                     

                     

                     

                    3520000

                    832000

                    29300

                    ISO Class9

                     

                     

                     

                    35200000

                    8320000

                    293000

                     

                    中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準     

                    國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施

                    潔凈度級別

                    塵埃*允許數/平方米

                    微生物允許數

                    ≥0.5 μ m

                    ≥5 μ m

                    浮游菌個/立方米

                    沉降菌個/皿.30min

                    100

                    3500

                    0

                    5

                    1

                    10000

                    350,000

                    2,000

                    100

                    3

                    100000

                    3,500,000

                    20,000

                    500

                    10

                    300000

                    10,500,000

                    61,800

                    NA

                    15

                     

                    潔凈室噪聲標準

                    動態測試

                    潔凈室

                    <70dB

                    由于技術經濟條件限制或對生產無影響時

                     

                    <75dB

                    空態測試

                    亂流潔凈室

                    <60dB

                    層流潔凈室

                    <65dB

                     

                    噪聲頻譜限制值

                    潔凈室分類

                    中心頻率/HZ

                    63

                    125

                    250

                    500

                    1000

                    倍頻程聲壓級/dB

                       

                    亂流

                    79

                    70

                    63

                    58

                    55

                    層流

                    83

                    74

                    68

                    63

                    60

                    87

                    78

                    72

                    68

                    65

                     

                    潔凈空氣調節系統內風管內風速限值:

                    /m ·s‐1

                    總風管

                    6~10

                    無送風/回風口的支風管

                    6~8

                    有送風/回風口的支風管

                    3~6

                    風口

                    1.5~2.5

                         深圳市中科創潔凈化設備有限公司潔凈室塵埃粒子潔凈度檢測相關標準

                     

                     


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